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2023年12月29日,國家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,新版目錄將于2024年2月1日起實(shí)施,同時(shí)廢止了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》。該目錄由鼓勵(lì)、限制和淘汰三類組成。
在鼓勵(lì)類方面,特別強(qiáng)調(diào)了高端器械創(chuàng)新發(fā)展的重要性。具體包括新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備,新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑,高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,高端放射治療設(shè)備,急危重癥生命支持設(shè)備,人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備,移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備,高端康復(fù)輔助器具,高端植入介入產(chǎn)品,手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材,生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用等。此外,智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴設(shè)備等也被列入鼓勵(lì)類目錄。
在限制類方面,主要涉及新建、改擴(kuò)建充汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置等。
在淘汰類方面,包括汞式玻璃體溫計(jì)、血壓計(jì)生產(chǎn)裝置(2025年12月31日)等。
該文件強(qiáng)調(diào),各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,制訂具體措施,合理引導(dǎo)投資方向,鼓勵(lì)和支持發(fā)展先進(jìn)生產(chǎn)能力,依法依規(guī)限制和淘汰落后生產(chǎn)能力,防止盲目投資和低水平重復(fù)建設(shè),切實(shí)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。
近年來,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入已經(jīng)達(dá)到1.3萬億元,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復(fù)合增長率達(dá)10.54%。為進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確了重點(diǎn)發(fā)展的7大器械領(lǐng)域。到2025年,這些領(lǐng)域的技術(shù)水平將不斷提升,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。同時(shí),一批高端產(chǎn)品如體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、腔鏡手術(shù)機(jī)器人等將實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。
為支持國產(chǎn)醫(yī)療裝備的推廣應(yīng)用,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》,強(qiáng)調(diào)完善相關(guān)支持政策,促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療裝備迭代升級(jí)。
在地方層面,多地出臺(tái)發(fā)展方案,鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣東省提出力爭到2025年醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達(dá)20%以上;江蘇省推出十二項(xiàng)主要措施支持創(chuàng)新藥械使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;四川省發(fā)布十三條政策措施支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
總體而言,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存的新階段,并在各細(xì)分賽道涌現(xiàn)出一批具備國際競爭力的國產(chǎn)龍頭企業(yè)。但還需在關(guān)鍵核心技術(shù)突破、高端市場拓展、源頭創(chuàng)新等方面取得進(jìn)一步突破。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù),代理進(jìn)口醫(yī)療器械
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