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近年來(lái)，我國(guó)的慢性病患者數(shù)量在持續(xù)的增加，IVD產(chǎn)品，有很多都可以用作慢性病前期的篩查、診斷，所以，現(xiàn)在很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都有IVD產(chǎn)品的囤積，這是造成體外診斷產(chǎn)品銷量增加的一個(gè)原因。對(duì)于IVD產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，主要可以區(qū)分為：生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷以及分子診斷等。近年來(lái)，臨床生化診斷和免疫診斷產(chǎn)品的市場(chǎng)占比略有降低，而核酸鑒定以及微生物學(xué)、組織學(xué)和流式細(xì)胞學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的市場(chǎng)占比逐年增加，平均年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)１０％。２０１９年，全球體外診斷市場(chǎng)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中，免疫診斷市場(chǎng)份額最大，占比達(dá)２３％；其次是生化診斷市場(chǎng)，占比為１７％。

我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展較晚，在20世紀(jì)80年代，才開(kāi)始逐漸進(jìn)行研發(fā)，所以相對(duì)于國(guó)外，我國(guó)的IVD生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)還是不足，我國(guó)的主要體外診斷行業(yè)市場(chǎng)，還是被西門(mén)子、雅培、羅氏等歐洲公司，長(zhǎng)期駕馭。這類進(jìn)口的體外診斷產(chǎn)品，價(jià)格高、性能雖然也很好，但是單純的用于檢測(cè)目標(biāo)還是較為高昂。今年，新冠疫情的爆發(fā)，我國(guó)快速的研發(fā)出了核酸檢測(cè)試劑盒，體現(xiàn)了中國(guó)速度的同時(shí)，也為國(guó)產(chǎn)IVD產(chǎn)品吹響了反擊的號(hào)角，打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

體外診斷技術(shù)，雖然我國(guó)的起步較慢，但是相信不久的講來(lái)，體外診斷行業(yè)基本都從國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司進(jìn)行采購(gòu)、買進(jìn)不是難事。