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在我國(guó)海關(guān)檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)化的今天，很多進(jìn)口的項(xiàng)目，都有明確的審核規(guī)定，一旦沒(méi)有按照規(guī)章制度進(jìn)行，那么很可能造成的后果就是無(wú)法入境，普通商品是這樣，進(jìn)口醫(yī)療器械這類更為嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品更是如此，有很多進(jìn)口醫(yī)療器械，在操作的過(guò)程中因?yàn)樽陨硎д`，造成了嚴(yán)重的后果，主要有哪些呢？我們一起看下

一、 醫(yī)療器械沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)以及說(shuō)明書(shū)

這一項(xiàng)應(yīng)該是出錯(cuò)最多的一項(xiàng)，很多進(jìn)口醫(yī)療器械的代理商或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)，往往只加入了中文的標(biāo)簽，卻忽略了中文標(biāo)識(shí)以及說(shuō)明書(shū)。按照我國(guó)的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，進(jìn)口醫(yī)療器械在器械本身或者外包裝上，應(yīng)該有中文的標(biāo)簽以及中文說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明該產(chǎn)品的出廠日期，法人信息，聯(lián)系電話，生產(chǎn)地址等，如果沒(méi)有，那么就將無(wú)法進(jìn)行入境。

二、 中文標(biāo)識(shí)沒(méi)有使用年限

這一項(xiàng)很多是因?yàn)椤夺t(yī)療器械管理?xiàng)l例》中的更新原因，在我國(guó)老版的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例中》并沒(méi)有規(guī)定中文標(biāo)識(shí)要有使用日期這么一項(xiàng)，但是最新版的明確規(guī)定，要在中文標(biāo)識(shí)中加入，所以，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械代理商，或者有需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，實(shí)時(shí)更新自己的知識(shí)庫(kù)或者找專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械進(jìn)口事宜，則顯得非常重要。

三、 中文說(shuō)明書(shū)或者中文標(biāo)簽與備案的產(chǎn)品名不一致、

因?yàn)樵趯?shí)際生活中，涉及到翻譯等環(huán)節(jié)，所以有的時(shí)候，在我國(guó)食藥監(jiān)督局備案的產(chǎn)品名稱，會(huì)與實(shí)際的中文說(shuō)明書(shū)有出入，但是一定要避免這一類的問(wèn)題，這類產(chǎn)品名稱不一致的情況，也會(huì)影響進(jìn)口醫(yī)療器械的入境。

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