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在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)里，IVD產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于癥狀的前期診斷過(guò)程中，對(duì)于后續(xù)的醫(yī)生治療，以及醫(yī)生的判斷，起到了非常關(guān)鍵的作用。同樣的，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)里，醫(yī)療器械也變得愈發(fā)的重要。那么IVD產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械類(lèi)目嗎？進(jìn)口的IVD產(chǎn)品，屬于醫(yī)療器械進(jìn)口嗎？在醫(yī)療器械進(jìn)口的過(guò)程中，IVD產(chǎn)品占據(jù)的份額明顯嗎？醫(yī)療器械進(jìn)口不應(yīng)該都是醫(yī)學(xué)設(shè)備嗎？今天，首宏的小編一起為大家詳解下，醫(yī)療器械進(jìn)口包不包含IVD產(chǎn)品。

首先需要明確的是IVD產(chǎn)品也屬于醫(yī)療器械的類(lèi)目下，同樣的，進(jìn)口IVD產(chǎn)品，也屬于醫(yī)療器械進(jìn)口的范疇下。進(jìn)口IVD產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)口類(lèi)目下的分支，受到特定的監(jiān)管與檢查。

了解這個(gè)問(wèn)題前，我們可以先看下在醫(yī)療器械進(jìn)口過(guò)程中，醫(yī)療器械的定義。直接或者間接作用于人體的設(shè)備、儀器、體外診斷儀器或者試劑、材料或者其它，包含計(jì)算器等，都屬于醫(yī)療器械的范疇之內(nèi)。IVD屬于體外診斷試劑一類(lèi)，所以，在我國(guó)的監(jiān)督管理?xiàng)l例以及類(lèi)目分類(lèi)下，進(jìn)口IVD產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械進(jìn)口范疇。

進(jìn)口IVD產(chǎn)品與醫(yī)療器械進(jìn)口的其它產(chǎn)品一樣，也是執(zhí)行分等級(jí)化的管理，我國(guó)將醫(yī)療器械進(jìn)口的產(chǎn)品總共分為三類(lèi)，同樣的，IVD產(chǎn)品也因?yàn)楫a(chǎn)品的主要預(yù)期目的以及操作需要的專(zhuān)業(yè)程度，被分為了三類(lèi)。在三種國(guó)家管理的分類(lèi)中，所對(duì)應(yīng)的的IVD產(chǎn)品也是不盡相同的，所以，在醫(yī)療器械進(jìn)口的過(guò)程中，進(jìn)口商應(yīng)該第一時(shí)間了解IVD產(chǎn)品的分類(lèi)，以免在后續(xù)的醫(yī)療器械進(jìn)口過(guò)程中，造成不必要的麻煩。

以上就是IVD產(chǎn)品是夠?qū)儆卺t(yī)療器械的詳細(xì)答案，進(jìn)口的IVD產(chǎn)品，也屬于醫(yī)療器械進(jìn)口的范疇，關(guān)于更多醫(yī)療器械進(jìn)口方面的知識(shí)，可以詳細(xì)了解醫(yī)療器械進(jìn)口專(zhuān)業(yè)服務(wù)商——青島首宏控股。

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