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說明書是對產(chǎn)品的介紹，其中對于產(chǎn)品特性和注意事項有著非常詳細的描述，對于使用者有著很強的指導(dǎo)意義。對于進口醫(yī)療器械來說，說明書的作用就更為重要了。進口醫(yī)療器械往往都較為先進，需要操作人員對照說明書進行學(xué)習(xí)使用，國家也對進口醫(yī)療器械說明書有強制性的規(guī)定，首宏醫(yī)療控股集團長期從事進口醫(yī)療器械工作對中文說明書的重要性有著自己看法。

無錫檢驗檢疫局曾發(fā)現(xiàn)有一批貨值8.2萬美元的美國進口的醫(yī)療器械既沒有中文標簽也沒有中文說明書。這批從美國進口的醫(yī)療器械名叫移動式C型臂X射線機，這些機器屬于高端進口醫(yī)療器械。首宏醫(yī)療控股集團也曾進口過此類設(shè)備，當(dāng)時我們特別提示廠家一定要準備中文說明書和中文標簽。根據(jù)我國規(guī)定， 進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標簽。

如果進口的設(shè)備沒有中文說明書，一定要第一時間聯(lián)系生產(chǎn)廠家，向他們提出索要中文標簽、使用說明書。這就要求代理商和企業(yè)建立起較強的溝通能力，在出現(xiàn)問題是保持及時溝通，如果事情緊急，則需要協(xié)助生產(chǎn)廠家一起解決問題，比如幫助廠家聯(lián)系具有翻譯資質(zhì)的公司進行說明書的翻譯等工作。

進口醫(yī)療器械屬于特殊的設(shè)備產(chǎn)品，多屬高端器械，種類多、精密度和安全級別高，具有高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險的特點。進口醫(yī)療器械制造商在制造設(shè)備時，容易忽略中國用戶的實際需求，忘記準備中文標簽和說明書。比如首宏在處理進口醫(yī)療器械業(yè)務(wù)時，特別注重細節(jié)，將中文說明書和標簽等內(nèi)容列為需要檢查的內(nèi)容，保證進口醫(yī)療器械安全準時通關(guān)。首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械國際貿(mào)易,醫(yī)療器械招標代理,醫(yī)療器械進口服務(wù),搭建安全醫(yī)貿(mào)平臺.多年來首宏醫(yī)療集團深耕醫(yī)貿(mào)行業(yè),致力于推動中國醫(yī)療供應(yīng)鏈采購與管理的信息化建設(shè),樹立醫(yī)貿(mào)行業(yè)服務(wù)新標準.