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123萬買翻新設(shè)備,濟(jì)南一家醫(yī)院被罰!新設(shè)備才賣115萬
2020-05-22        發(fā)布者:首宏
近日,濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局完成了一件關(guān)于違規(guī)使用翻新醫(yī)療器械案件的調(diào)查。涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不知情的前提下采購并使用了該翻新設(shè)備,造成了123萬元的損失。


檢查中發(fā)現(xiàn)走私設(shè)備銷往醫(yī)院
2019年10月,濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局在工作中發(fā)現(xiàn)某走私案中的一臺涉案“超聲診斷儀”(型號:Voluson E8,產(chǎn)品序列號:D20960,標(biāo)示制造商:GE)該設(shè)備被銷往了濟(jì)南一家民營婦產(chǎn)醫(yī)院。

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執(zhí)法人員隨即前往該院檢查,依法對該院正在使用的違法設(shè)備予以查封,并依法提取相關(guān)單據(jù)和資料。經(jīng)協(xié)查確認(rèn),涉案“超聲診斷儀”并不是由GE公司所制造,而是經(jīng)過國內(nèi)某公司拼裝翻新的醫(yī)療器械。根據(jù)原國家食藥總局相關(guān)批復(fù)“如涉案醫(yī)療器械為非注冊證標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,則不論其性能結(jié)構(gòu)組成等信息是否與醫(yī)療器械注冊證一致,均不屬于已注冊產(chǎn)品”,涉案設(shè)備應(yīng)認(rèn)定為未依法注冊的醫(yī)療器械。


涉事醫(yī)院疏忽,123萬元打水漂
Voluson E8是復(fù)產(chǎn)醫(yī)院的“標(biāo)配”設(shè)備,屬于高端專業(yè)復(fù)產(chǎn)彩色超聲診斷設(shè)備。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱,這臺設(shè)備價值123萬元采購自北京一家影像醫(yī)療器械銷售公司。當(dāng)時在購進(jìn)、組裝、使用該設(shè)備時該院嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條的規(guī)定履行了進(jìn)貨查驗義務(wù)。該院相關(guān)負(fù)責(zé)人也向執(zhí)法人員提供了該設(shè)備的購買材料并明確表示在設(shè)備的檢查過程中并沒有發(fā)現(xiàn)該設(shè)備屬于翻新淘汰的設(shè)備。


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執(zhí)法人員通過調(diào)查表示,雖然該機(jī)構(gòu)對此事不知情,但還是違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。近日,濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局對該涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出處罰。決定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款、第二款責(zé)令該單位改正違法行為,并對其行政處罰,沒收涉案“彩色超聲診斷儀”一臺。不合規(guī)的醫(yī)療器械在使用中難以保證其準(zhǔn)確性和安全性,容易給患者造成傷害,甚至有可能引起醫(yī)源性污染,不僅危及操作人員,還會造成對人群的傳播,存在巨大的安全風(fēng)險隱患。


八大安全守護(hù),讓醫(yī)械采購不再難
從國內(nèi)各大醫(yī)院公開的“采購項目結(jié)果公告”中可以看出,全新的Voluson E8設(shè)備中標(biāo)價均在115萬元左右。高端醫(yī)療器械的采購不僅要關(guān)注價格,更要選擇專業(yè)的采購代理商,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買到“貨真價實”的設(shè)備的同時也能享受專業(yè)的服務(wù)。


專業(yè)的采購代理商能想客戶之所向,協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)找到價格合理的器械,還能為采購過程提供全方位的安全保障。首宏醫(yī)療控股集團(tuán)針對醫(yī)療器械采購行業(yè)頻繁出現(xiàn)的不安全因素,量身打造了8大安全服務(wù)保證,通過采購安全、運(yùn)輸安全、質(zhì)量安全、通關(guān)安全、資金安全、貨物安全、合作安全、信息安全全方位保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益,讓設(shè)備采購更省心,更高效。
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