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行業(yè)大事

國家五部門發(fā)文，支持這些醫(yī)療器械

近日，國家發(fā)改委、商務(wù)部等5部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于打造消費新場景培育消費新增長點的措施》。《措施》中提到，要推動健康消費發(fā)展，其中包括研發(fā)融合數(shù)字孿生、腦機交互等技術(shù)的醫(yī)療裝備和健康用品；鼓勵有條件的地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)提供特需醫(yī)療服務(wù)，支持社會力量進入高端醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。此外，將拓展銀發(fā)消費新場景列為重點任務(wù)之一。

7月1日起施行！醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理新規(guī)

國家藥監(jiān)局新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2023年12月7日發(fā)布，并于2024年7月1日起施行。新《規(guī)范》是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章制定，融入了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的內(nèi)容，強調(diào)嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任。

2名中國醫(yī)療器械公司高管菲律賓遇害

近日，兩名中國醫(yī)療器械公司高管在菲律賓遭綁架撕票案引發(fā)廣泛關(guān)注。7月2日，外交部發(fā)言人毛寧主持例行記者會。有記者問及有中國公民在菲律賓遭綁架并遇害一事。毛寧表示，經(jīng)核實，遭綁架遇害的人員包括一名中國公民。

公司資訊

字節(jié)跳動，進軍這一醫(yī)械賽道！

近日，一則來自“字節(jié)跳動”的招聘信息，引發(fā)網(wǎng)友熱議，本次招聘的崗位為“化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)工程師”。字節(jié)跳動，這家以算法推薦技術(shù)起家的公司，近年來在人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等領(lǐng)域取得了顯著成就。然而，其并未止步于此，而是將目光投向了更為廣闊的IVD市場——化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。近年來，華為、阿里、京東、騰訊、字節(jié)跳動等多家互聯(lián)網(wǎng)巨頭爭先入局IVD領(lǐng)域，通過不同的方式和策略在該領(lǐng)域進行布局。

國產(chǎn)心臟支架“卷”到國外，4.6億元“吃”下歐洲合作商

心脈醫(yī)療擬以4.6億元全資收購連年虧損的OMD公司，該公司主要從事主動脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品開發(fā)。此前，微創(chuàng)醫(yī)療曾持有并出售該公司股權(quán)。此次收購引發(fā)市場對OMD估值上升及心脈醫(yī)療海外擴張戰(zhàn)略的關(guān)注。

通用技術(shù)集團戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，共創(chuàng)中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)未來

通用技術(shù)集團聯(lián)合中國國有企業(yè)混合所有制改革基金戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，共創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)未來。投資旨在加速東軟醫(yī)療的跨越式發(fā)展，推動高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造，強化央企醫(yī)藥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)布局。東軟醫(yī)療以自主研發(fā)為核心，填補國產(chǎn)醫(yī)療裝備空白，推動關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控，拓展國際市場。

地產(chǎn)巨頭攜手聯(lián)影、九州通

7月1日，綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團揭牌成立，并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在助力我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、參與“一帶一路”共建等方面攜手創(chuàng)新發(fā)展。

數(shù)智前沿

品格智造：機器人微生物智慧實驗室

品格智造推出機器人微生物制備平臺，集自動化、智能化、高通量、高效率、高適用性于一身，可實現(xiàn)微生物檢測智能制備，解決微生物制備操作繁瑣等問題。平臺具有無人值守、數(shù)據(jù)追溯等特點，可廣泛應(yīng)用于食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。

馬克醫(yī)療牽頭起草國內(nèi)首個心血管增材制造團體標(biāo)準(zhǔn)

西安馬克醫(yī)療牽頭起草國內(nèi)首個心血管增材制造團體標(biāo)準(zhǔn)，通過3D打印技術(shù)為心臟疾病提供模型，助力醫(yī)生培訓(xùn)和手術(shù)方案制定。馬克醫(yī)療在跨學(xué)科團隊的支持下，不斷突破心血管影像分析和重建的挑戰(zhàn)，推動3D打印技術(shù)在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展。

全球首創(chuàng)AI ECG系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)

AliveCor推出的Kardia 12L心電圖系統(tǒng)成為全球首個獲FDA批準(zhǔn)的AI ECG系統(tǒng)，采用獨特單電極設(shè)計和深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，可檢測35種心臟測定，包括急性心肌梗死等嚴重疾病。其簡化的導(dǎo)聯(lián)技術(shù)和出色的臨床效率有望顛覆傳統(tǒng)心臟護理途徑，提供更快、更便捷的心臟病檢測體驗。

最新產(chǎn)品

瓦里安醫(yī)療Halcyon 4.0中國發(fā)布

6月29日，繼正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)之后，Halcyon 4.0中國上市會暨全球腫瘤放射治療臨床前沿應(yīng)用研討會在線上成功召開，海內(nèi)外專家與瓦里安中國用戶代表齊聚，共同見證Halcyon 4.0正式在中國上市，攜手探索腫瘤精準(zhǔn)放療高質(zhì)量、同質(zhì)化發(fā)展創(chuàng)新之道。

藍帆醫(yī)療旗下博暢醫(yī)療三類醫(yī)療器械Fastroad?在國內(nèi)獲批上市

藍帆醫(yī)療旗下博暢醫(yī)療的三類醫(yī)療器械Fastroad?（暢橈?）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國上市，該產(chǎn)品與北京安貞醫(yī)院合作研發(fā)，針對經(jīng)橈神經(jīng)介入需求設(shè)計，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、更安全，為神經(jīng)介入提供定制化解決方案，標(biāo)志著藍帆醫(yī)療神經(jīng)介入板塊進入收獲階段，展現(xiàn)其創(chuàng)新實力。

微創(chuàng)?生命科技經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）獲批上市

微創(chuàng)?生命科技的全新PICC產(chǎn)品獲批上市，具有耐高壓注射和防回血功能，達到國際領(lǐng)先水平，有望填補國產(chǎn)高性能PICC市場空白，為腫瘤化療等領(lǐng)域的患者提供更安全、有效、高性價比的治療選擇。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備進出口服務(wù)，醫(yī)療器械對外貿(mào)易