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行業(yè)大事

6月1起，103種器械“實(shí)名制”管理

去年2月，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》。根據(jù)公告，從2024年6月1日起，103種醫(yī)療器械將實(shí)行實(shí)名制管理。這些器械包括超聲手術(shù)設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備及附件、高頻/射頻手術(shù)設(shè)備及附件、內(nèi)窺鏡手術(shù)用有源設(shè)備、心血管介入器械、骨科手術(shù)器械、診斷X射線機(jī)、光治療設(shè)備、起搏系統(tǒng)分析設(shè)備、注射泵、臨床檢驗(yàn)器械等。

新一輪醫(yī)療反腐開始

5月27日，國(guó)家衛(wèi)健委等糾風(fēng)部際機(jī)制14部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，全面部署2024年醫(yī)藥糾風(fēng)工作。文件要求，始終堅(jiān)持嚴(yán)的基調(diào)、嚴(yán)的措施、嚴(yán)的氛圍，聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，深化“風(fēng)腐一體”治理，緊盯具體問題持續(xù)加壓發(fā)力。

每年100億，創(chuàng)新器械迎爆發(fā)期

北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》（簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》），公布未來(lái)三年的發(fā)展目標(biāo)及重點(diǎn)任務(wù)。根據(jù)《行動(dòng)計(jì)劃》，到2026年，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達(dá)到1.25萬(wàn)億元（醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2400億元），固定資產(chǎn)投資每年100億元以上。

公司資訊

用靈活性強(qiáng)、術(shù)式廣的按需機(jī)器人提高院端滲透率，它一輪融了十個(gè)億

Distalmotion公司通過創(chuàng)新設(shè)計(jì)分體式、移動(dòng)靈活的手術(shù)機(jī)器人Dexter，降低了手術(shù)機(jī)器人的使用門檻和成本，提高了院端滲透率，為更多患者提供優(yōu)質(zhì)的微創(chuàng)醫(yī)療服務(wù)。

奧林巴斯，出售重要業(yè)務(wù)

全球內(nèi)鏡巨頭奧林巴斯宣布，公司已于2024年5月25日與PTCJ-6O控股公司及PTCJ-6F控股公司簽訂了看跌期權(quán)協(xié)議，轉(zhuǎn)讓奧林巴斯Terumo生物材料公司和骨科業(yè)務(wù)部門FHOrthoSAS。

878億，影像巨頭的三年布局

富士膠片集團(tuán)發(fā)布新的中期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃“VISION2030”，明確指出公司計(jì)劃在未來(lái)3年（2024財(cái)年-2026財(cái)年）投資1.9萬(wàn)億日元（約121億美元，878億人民幣），用于醫(yī)療保健、半導(dǎo)體材料等領(lǐng)域的發(fā)展。

數(shù)智前沿

全球首證，昆邁醫(yī)療無(wú)液氦腦磁圖獲批，實(shí)現(xiàn)高端腦功能成像領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)領(lǐng)跑

昆邁醫(yī)療自主研發(fā)的無(wú)液氦腦磁圖設(shè)備獲批上市，成為全球首款獲正式臨床應(yīng)用許可的該類產(chǎn)品，打破了進(jìn)口壟斷，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白，為腦疾病和腦科學(xué)研究提供了新選擇。該設(shè)備采用原子磁強(qiáng)計(jì)技術(shù)，無(wú)需液氦，具有更強(qiáng)信號(hào)和更低維護(hù)成本。腦磁圖作為新一代神經(jīng)影像技術(shù)，已廣泛應(yīng)用于癲癇、精神類疾病等的診療。

南京市第一醫(yī)院：成功完成首例骨科機(jī)器人手術(shù)

南京市第一醫(yī)院利用佗道醫(yī)療的骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)成功完成了首例機(jī)器人輔助椎體成形手術(shù)，解決了醫(yī)生“盲穿”問題，提高了手術(shù)精準(zhǔn)度和效果。

顛覆心血管健康篩查方式，這匹“交大”黑馬帶來(lái)前沿生物雷達(dá)AI方案

希卡立公司利用毫米波生物雷達(dá)技術(shù)，打造非接觸生命體征監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，應(yīng)用于心臟健康等領(lǐng)域。該技術(shù)可無(wú)感、精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)用戶生命體征，實(shí)現(xiàn)疾病的早發(fā)現(xiàn)、早治療，獲得醫(yī)療和人工智能領(lǐng)域多項(xiàng)大獎(jiǎng)，并在心肺慢病監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用前景。

最新產(chǎn)品

冠脈介入又一里程碑！藍(lán)帆醫(yī)療重磅產(chǎn)品獲批上市

藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管——Soni Cracker?-CL經(jīng)過中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查批準(zhǔn)，正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證。

博士倫全視程人工晶體

博士倫的enVista Envy全視程人工晶狀體獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，將于6月在加拿大上市。該產(chǎn)品旨在提供全方位視力，減少光散射，治療老視和低度散光，具有高耐受性和長(zhǎng)期清晰度。臨床試驗(yàn)顯示出色效果，93%的患者表示無(wú)視差困擾，94%的患者觀看近距離物體無(wú)困難。博士倫正在尋求其他市場(chǎng)監(jiān)管批準(zhǔn)。

CCI創(chuàng)新快訊突破性體外循環(huán)系統(tǒng)INSPIRA?ART100獲FDA批準(zhǔn)

以色列醫(yī)療科技公司Inspira?的體外循環(huán)系統(tǒng)INSPIRA? ART100獲FDA批準(zhǔn)，該系統(tǒng)可實(shí)時(shí)測(cè)量血液參數(shù)，用于短期心肺旁路手術(shù)，旨在減少對(duì)傳統(tǒng)機(jī)械通氣的依賴，提供更安全高效的治療方式。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械進(jìn)口，醫(yī)療器械合伙人