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恪守安全底線，醫(yī)療器械進(jìn)入“強(qiáng)監(jiān)管”時(shí)代

當(dāng)前，國(guó)際貿(mào)易形勢(shì)帶來(lái)了更為嚴(yán)峻的安全威脅和挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械行業(yè)安全正被提升到前所未有的重要程度。

我們先來(lái)看一下數(shù)據(jù)，4月19日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)（2022年）》。截至2022年底，我國(guó)共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)32632家。僅從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有801155家，僅從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有88247家，同時(shí)從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有320297家。2022年，檢查生產(chǎn)企業(yè)30919家次；檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位1543553家次。醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制、修訂累計(jì)260項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)1659項(xiàng)。由此可見，無(wú)論行業(yè)規(guī)模，檢查次數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)制、修訂均創(chuàng)新高。

在當(dāng)前的監(jiān)管要求和商業(yè)環(huán)境下，企業(yè)如何加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，建立合規(guī)管理體系，并行之有效地保障企業(yè)利益，已經(jīng)成為越來(lái)越多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的共同課題。

走醫(yī)械安全正途，揚(yáng)行業(yè)合規(guī)大旗

盡管當(dāng)前醫(yī)貿(mào)行業(yè)整體向好發(fā)展，但是在利益驅(qū)使下，行業(yè)內(nèi)部依然充斥著眾多安全問(wèn)題。

新首宏集團(tuán)作為行業(yè)最早探索合規(guī)化經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，始終以身作則，以規(guī)范行業(yè)安全為企業(yè)責(zé)任，推行了一系列合規(guī)化安全標(biāo)準(zhǔn)化管理流程，提高自身安全服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也秉承創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動(dòng)行業(yè)合規(guī)化發(fā)展。

“安全就是生產(chǎn)力”作為新首宏的核心價(jià)值觀，更是新首宏的信仰。為此，首宏醫(yī)療率先在醫(yī)貿(mào)行業(yè)內(nèi)建立了“八大安全服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)”，并通過(guò)合規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)化等形式，將安全合規(guī)融入到業(yè)務(wù)人員的每一次服務(wù)中。到2023年，集團(tuán)正式啟用“智慧+安全”的新戰(zhàn)略，并在這一戰(zhàn)略引領(lǐng)下，從多維度觸達(dá)醫(yī)貿(mào)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，以更加智能的服務(wù)能力、更加高效的服務(wù)效率，優(yōu)化客戶體驗(yàn)、延展服務(wù)范圍，堅(jiān)持不斷為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的安全健康發(fā)展賦能。

隨著集團(tuán)對(duì)安全合規(guī)的重視，集團(tuán)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)也不斷實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，客戶、合作伙伴及各政府部門對(duì)新首宏集團(tuán)各成員企業(yè)的美譽(yù)度也越來(lái)越高，安全合規(guī)成為驅(qū)動(dòng)新首宏實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，打造強(qiáng)有力的品牌的重要引擎。

對(duì)“安全”的執(zhí)著，已經(jīng)深深刻在新首宏集團(tuán)的發(fā)展基因里。未來(lái)，新首宏集團(tuán)將繼續(xù)以“安全”為盾，以“合規(guī)”為尺，致力于推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)朝著安全、合規(guī)的方向健康發(fā)展，讓中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)永遠(yuǎn)走在陽(yáng)光下。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械外貿(mào)代理，醫(yī)療器械進(jìn)口代理服務(wù)

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