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進(jìn)口替代是醫(yī)療器械領(lǐng)域不爭(zhēng)的發(fā)展趨勢(shì)??v觀國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展歷程,幾乎都是從代理國(guó)外產(chǎn)品和模仿、消化、吸收技術(shù)開(kāi)始,最終通過(guò)微創(chuàng)新、再創(chuàng)新達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)外產(chǎn)品的技術(shù)水平,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。2020年3月20日,習(xí)近平主席提出要加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的短板,加快關(guān)鍵核心技術(shù)的研究,突破技術(shù)裝備瓶頸,實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備的自主控制。本指示被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的一大利好。
在此背景下,我國(guó)雖然在低端醫(yī)療器械方面基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化替代,在眾多低端醫(yī)療器械中,產(chǎn)量居世界第一。然而,高端醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不足一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨的問(wèn)題。
DSA進(jìn)口替代率呈上升趨勢(shì)
根據(jù)中國(guó)商業(yè)研究院數(shù)據(jù),我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將從2011年的2280億元上升到2019年的6819億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.68%。預(yù)計(jì)2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元。
DSA(digital subtraction angiography,數(shù)字減影血管造影)圖像導(dǎo)航技術(shù)作為介入診療不可缺少的一部分,以其圖像的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性,被業(yè)界公認(rèn)為介入治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”,也是檢測(cè)血管疾病最有效的手段之一。然而,92%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額長(zhǎng)期被通用電氣、飛利浦和西門(mén)子壟斷。
雖然國(guó)內(nèi)替代之路艱難,但威邁醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等一批國(guó)內(nèi)設(shè)備企業(yè)已逐步開(kāi)發(fā)出可與國(guó)際先進(jìn)水平相媲美的高端醫(yī)療設(shè)備,打破國(guó)際壟斷,減少對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴。
以威邁醫(yī)療為例,公司新一代落地式智能平板血管造影機(jī)DSA Aurora獲得了CE認(rèn)證,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的DSA產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證,同時(shí)也獲得了nmpa認(rèn)證,打破了國(guó)際品牌的長(zhǎng)期壟斷。
目前,雖然國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械的替代還有很長(zhǎng)的路要走,但國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展迅速,越來(lái)越多的醫(yī)療器械被國(guó)內(nèi)外認(rèn)可,這將引領(lǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械走向國(guó)際市場(chǎng)。
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